Erklärung zur Zertifizierung


Nach Artikel 11 der Richtlinie 92/42/EWG des Rates vom 14.06.1993 über Medizinprodukte erklärt hiermit Herr Jörg Kunde, dass das hier beschriebene Medizinprodukt mit den Forderungen der Richtlinie 93/42/EWG übereinstimmt. Der Nachweis hierzu wurde mit dem Konformitätsbewertungsverfahren nach Anhang VI geführt. Das Medizinprodukt entspricht damit den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes und der Medizinprodukte-Verordnung.

CE - 0535
Herstellerzertifikat nach ISO 9003

Es gibt eine Hersteller-Zertifizierung nach ISO 9001.
Die Zertifizierung der EMG-Systeme nach dem MPG IIa sind vorhanden.

Es erfolgt eine Beratung durch erfahrene Medizinprodukte-Berater und auf Wunsch durch Ärzte, die langjährige Energie-medizinische Erfahrungen haben.

Bei Neuentwicklungen von Magnetfeldprogrammen ist ein Update selbstverständlich möglich.

 
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